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    1. 國金證券-恒瑞醫藥-600276-瑞維魯胺片獲批,創新藥逐步迎來收獲期-220629

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      日期:2022-06-30 08:48:28 研報出處:國金證券
      股票名稱:恒瑞醫藥 股票代碼:600276
      研報欄目:公司調研 王班  (PDF) 4 頁 569 KB 分享者:blt****cy 推薦評級:買入
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      研究報告內容
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        事件

        6月29日恒瑞醫藥發布公告,公司自主研發1類新藥瑞維魯胺片獲批上市。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】

        簡評

        首個國產AR,具有更好的中樞神經安全性,對mHSPC療效顯著。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)瑞維魯胺是首個中國自主研發新型雄激素受體(AR)抑制劑,并在藥物分子結構上進行了重要創新,使得藥物在具有AR抑制高活性的同時,血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少而降低中樞神經毒性,以及具有更優化的藥代動力學特征。一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究CHART研究結果顯示,瑞維魯胺治療高瘤負荷的mHSPC受試者,與標準治療相比,可顯著延長主要終點OS和無影像學進展生存期(rPFS,基于獨立閱片),死亡和疾病進展風險分別降低42.0%和53.9%;在次要和探索性終點上,瑞維魯胺組患者同樣顯示出顯著獲益。

        治療mHSPC的AR抑制劑較少,瑞維魯胺已獲指南推薦?;谠撗芯砍晒?,瑞維魯胺已獲得CSCO指南I級推薦(1A類證據)。目前全球已獲批mHSPC適應癥的新型AR抑制劑有2個,而國內目前僅有1個于2020年獲批,瑞維魯胺有望為中國前列腺癌患者提供新的治療選擇。此外,瑞維魯胺正在進行圍手術期治療高危前列腺癌的國際多中心、隨機、對照的III期臨床研究,如果成功上市將有望進一步擴展適應癥范圍。

        大力推進科技創新和國際化戰略,下半年有望迎來業績拐點。目前,公司已有11個創新藥獲批上市,另有60多個創新藥正在臨床開發,今年醫保談判公司將有達爾西利、恒格列凈、瑞維魯胺3個新產品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞馬唑侖的多項新適應癥符合申報條件,預計公司創新藥管線將逐步迎來收獲期。此外,截至2021年底公司產品已進入超過40個國家,共計開展近20項國際臨床試驗,預計海外市場的增長將會成為公司新的業績增長點。預計下半年公司有望迎來業績拐點。

        盈利調整及投資建議

        我們預計公司2022-2024年的歸母凈利潤為47/52/59億元,對應2022-2024年PE分別為48/44/38倍,維持“買入”評級。

        風險提示

        競爭加劇導致銷售不及預期風險,集采及醫保談判不及預期風險,創新藥研發風險,國際化進程不及預期風險,核心人員流失風險等。

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